智通财经APP获悉，交银外洋发布考虑论述称，重申康方生物(09926)“买入”评级，觉得刻下一经绝佳的布局时机，见解价70港元，并不息将康方选为该行行业首推方向之一。HARMONi-2的临床恶果得当该行的预期，是对AK112临床救助和人人商场后劲的再次考证。该即将握续讲理9月PFS宝贵数据的袒露、以及后续OS数据更新。

公司晓谕，AK112头仇敌Keytruda救助PD-L1阳性NSCLC的III期临床西宾(AK112-303/HARMONi-2)获取决定性胜出阳性恶果，AK112相较Keytruda能显耀延伸患者PFS，HR显耀优于预期(暂未公布具体数值，该行预测在0.7以下)。具体数据将在9月的WCLC大会上公布。Keytruda2023年人人销售250亿好意思元，该行意象一半以上来自各样肺癌稳健症，且是各大指南中一线救助PD-L1+NSCLC的首选药物，而AK112已成为人人首个在III期单药头仇敌临床考虑中诠释生涯获益改善的药物。亚组分析闪现，在PD-L1高抒发(TPS≥50%)和PD-L1中高抒发(TPS1-49%)东说念主群中，PFS获益均至极显耀且HR数值接近。其余亚组分析也闪现强阳性疗效恶果，包括鳞癌/非鳞癌、有/无肝移动、有/无脑移动。公司预测近期向国度药监局提交新稳健症补充苦求。此前，AK112用于EGFR-TKI耐药NSCLC的上市苦求已获国度药监局批准，并于5月30日已毕首批发货。

该行的解读——PFS优效对OS的拓荒意旨：PFS获取阳性恶果后，商场的中枢讲理点来到OS。天然现存PFS数据较有限，但该行对OS恶果握严慎乐不雅派头：1)说明一项针对替代异常和OS之间有关性的考虑恶果九游会J9，在PD-L1+NSCLC患者中，PD-(L)1单药救助后的PFS和OSHR有干通盘达到0.80;若HARMONi-2的PFSHR<0.7，该行推测OSHR或将低于0.65，但自身是PD-(L)1单药的对照组给这一推测带来一定不细目性。2)III期LEAP-007西宾(K药+仑伐vs.K药单药救助PD-L1+NSCLC)获取0.78的PFSHR，考证胁制VEGF通路对生涯获益的延伸作用，但救助组较高的毒性(3-5级TRAE发生率58%)一定过程上影响了最终OS恶果(HR1.10);AK112在II期西宾中的安全性则彰着更优(3-5级TRAE22%)。

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